Desabastecimiento de Rinocusi y Rinovitex: alternativa en formulación magistral

Desde hace varios meses no está disponible el medicamento Rinocusi, y por ello también se ha agotado la especialidad Rinovitex, de similar composición.

Veamos como la formulación puede aportar una sencilla solución en otro caso de desabastecimiento.

Rinocusi y Rinovitex son pomadas nasales que contienen retinol acetato, la vitamina A, y ambos están indicados en caso de irritación nasal.

Hasta ahora, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) no indica en que fecha pueden resolverse los desabastecimientos de Rinocusi y Rinovitex (enlace).

La irritación nasal puede parece un problema menor, pero es bastante frecuente durante los meses invernales y la primavera (por las alergias). En algunos casos la irritación puede ocasionar hemorragias nasales, bastante molestas y en ocasiones graves (pacientes anticoagulados con Sintrom, etc).

Formulación de retinol acetato en pomada nasal

Si tomamos como referencia la ficha técnica de Rinocusi podremos ver que en su composición cuenta con:

Retinol acetato 12.500 UI / en 10 g de pomada nasal
Excipientes: Butilhidroxitolueno: 2,6 mg, Tocoferol acetato, Butilhidroxitolueno (E-321), Colesterol, Parafina líquida, Vaselina blanca.

Podríamos elaborar este medicamento como fórmula magistral de manera sencilla de la siguiente manera:

Retinol acetato 12.500 UI

BHT 0,1% (antioxidante)

Vitamina E (Tocoferol acetato) 0,1%

Parafina líquida 3-5%

Vaselina filante c.s.p. 10 g

El modus operandi es relativamente sencillo:

  1. Pesar el retinol acetato, situar en mortero y triturar hasta polvo fino.
  2. Pesar el antioxidante (BHT) y reducir a polvo fino en mortero.
  3. Añadir la vaselina líquida y hacer una pasta.
  4. Añadir la vitamina E (antioxidante).
  5. Añadir la vaselina filante y homogeneizar.
  6. Envase en tubo.

Tener en cuenta que la vitamina A es muy sensible a la luz, el aire, el calor y las radiaciones UV.

Al no incorporar agua, la fórmula puede tener una buena estabilidad.

Prescripción de la fórmula magistral

Para el personal médico es tan fácil como prescribir:

Retinol acetato 12.500 UI/ en pomada nasal c.s.p. 10g

¿Has tenido problemas para conseguir un tratamiento con Rinocusi o Rinovitex? ¿Conoces alguna otra formulación con vitamina A en pomada nasal?

Luis Jiménez Labaig

Farmacéutico formulista

Asesor Científico Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas (AEFF)

Fuentes:

Formulario Acofarma de Otorrinolaringologia

Agencia Española del Medicamento

Retinol acetato. Ficha técnica Acofarma